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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-07-23 来源: 字体【

    n 全球经济预测数据显示,受新冠疫情影响,美国经济产出今年将下滑8.0%,失业率或一度升至20%以上。为遏制新冠病毒蔓延而采取的管控措施正导致全球经济陷入严重衰退,全球经济今年将下滑3.4%。

    n 截至4月10日,已有12家光伏概念上市公司披露一季报业绩预告。一季度业绩预计欠佳的公司占比近六成。

    n 南京市公布新基建、新消费、新产业、新都市等四个行动计划。发展新基建,推进总投资5454亿元的346个新基建及关联产业项目加快建设;培育新消费,试行每周2.5天休息制度等;壮大新产业,2020年全市新产业总规模超过4000亿元;建设新都市,完成全市300万平米棚户区改造,加快推进南京国际医院等建设。

    n 近期,陕西省首个市级药品监管分局:陕西省药监局西安分局挂牌成立,标志着陕西省药品监管体制翻开了新的一页,标志着深化药品监管体制改革迈上了新的征程,标志着构建起了分级监管与纵向监管相结合的机构设置格局,搭建起了省市药品监管事权合理划分与省级职能纵向延伸的良性协作工作机制

    n 4月10日,湖北省药品监督管理局关于提升医疗器械注册技术审评质效若干措施的通告,推行检查结果互认及合并检查

    n 近日,爱康医疗发布公告称,4月6日,其间接全资附属公司爱康医疗国际有限公司已签订购股协议,收购美敦力康辉控股旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权,总金额4020万美元,折合人民币约2.8亿元。理贝尔于1996年在中国北京成立,是一家从事生产、销售及研究骨科植入物及手术器械的公司,拥有成熟的脊柱与创伤产品线。

    n 近日,有6家体外诊断上市企业获政府补贴,累计金额超过人民币1亿元:硕世生物3555.69万元、理邦仪器1555.34万元、科华生物250万元、三诺生物1194.14万元、金域医学2639.85万元、博晖创新1256.64万元。

    n 高端医疗器械研发商三友医疗股份有限公司4月9日在科创板上市交易。三友医疗(688085.SH)上市募资净额9.78亿元市值已达86.55亿元,东方花旗担任保荐人。主营医用骨科植入耗材的研发、生产与销售,主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材。

    n 首位新冠疫苗试验女生结束观察CT结果出来了,首批接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的志愿者已满14天医学观察期。按研究计划完成采血,自愿接受肺部CT检查,结果显示4人都“双肺纹理清晰,非常正常”。

    n  4月7日,九强生物在公告中称,4 月4日,九强生物、国药集团及国药投资签署了《战略合作协议》,九强生物本次非公开发行股份的数量不超过86330935 股,国药投资拟认购九强生物拟非公开发行的全部股票。 国药投资的认购金额为九强生物最终认购股份数乘以发行价格,且认购金额不超过人民币12亿元。

    n 4月5日,国家海关总署官微发布消息表示,美国FDA在其官网上发布文件称,中国生产的未获NIOSH认证的口罩,已获得EUA授权。这标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。

    n 日前,国家市场监督管理总局发布了《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》,针对企业不熟悉防疫物资出口政策、口罩出口、国内认证机构名录等问题作出了规定。

    n 4月10日,辉瑞(Pfizer)公司宣布在对抗全球新型冠状病毒病(COVID-19)的研究中取得了重要进展。该公司与BioNTech合作开发的mRNA疫苗有望在4月底启动临床试验

    n 4月8日,据中国海关统计,从3月1日到4月4日,中国出口主要防疫物资102亿元,主要包括口罩约38.6亿只;防护服3752万件;红外测温仪241万件;呼吸机1.6万台,新冠病毒检测试剂284万盒,护目镜841万副。

    n  近期,QMED发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》,该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。本次排名前10的医疗器械公司的总营收达1944.28亿美元,全球共有51家医疗器械公司的收入超过10亿美元。中国有 5 家医疗器械公司进入榜单,分别是鱼跃医疗(85) 、微创医疗(80) 、乐普医疗(61)、新华医疗(58)、迈瑞医疗(42)

    n 上海最新研究:30%新冠轻症康复者抗体水平低,不排除再次感染

    n 近日,熔喷布价格再度暴涨,95货的价格为41万元/吨99价格为43万元/吨,且需要提交口罩厂资质后等2-3天才能有货。不仅如此,据业内人士透露,此前进货价在26万元/吨的甚至有报价达到50万元/吨。

    n 瑞幸、春雨医生等20余款App涉嫌侵犯隐私 被通报下架。

    n 本周国内外医健领域共有27起融资事件。其中国内共有9起,比上周减少了4起;国外有18起,比上周减少了5起。主要涉及生物技术、医疗器械、健康管理等领域。

    n 江西省药监局发布《2020年江西省药品生产监管工作要点暨检查计划》、江苏常州发布《关于加强医用耗材综合治理工作的意见》、河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点医药机构纳入实施细则(试行)》、

    n 泰康在线与腾讯微保、泰康拜博口腔合作,打造齿科保险闭环

    n 新型冠状病毒美国卫生和公共服务部与通用汽车签定4.89亿美元呼吸机合同。在8月底之前交付3万台。首批6132辆将于6月1日交付

    n 富士康与美敦力合作,将在美国制造呼吸机

    n 医疗设备公司MedLite ID任命Wayne Provost博士为董事会主席。Provost博士拥有100多项专利,涉及机械设备、牙科产品、医疗设备和医疗软件产品。

    n 新型冠状病毒平安好医生上线“英文版全球抗疫咨询平台”

    n 四川省成都市金牛区市场监管局发出行政处罚决定书,对在疫情防控期间销售劣质防控物资、发“疫情财”的四川诺宏康生物科技有限公司作出没收违法所得415211.05元;没收“一次性使用医用口罩”102737;罚款13715277.00元,共计罚没14130488.05元的处罚

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