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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-05-11 来源: 字体【


    n 据权威预测,2019年-2024年,全球物联网医疗设备市场年复合增长率为+27.6%,市场规模将从2019年的555亿美元增长到2024年的1880亿美元。未来10年,将有500亿个医疗设备与临床医生、卫生系统、患者互联互通。美国医院平均每个病床将有10-15个物联网医疗设备。

    n 阿里云经营范围新增第二类医疗器械销售。5月6日,天眼查数据显示,阿里云计算有限公司新增第二类医疗器械销售业务,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪,家用呼吸支持设备(非生命支持)等。

    n BMI Research预计,全球医用敷料市场销售收入规模于2019年达到124.83亿美元,于2020年达到132.84亿美元。我国医用敷料市场规模于2019年达到73.12亿元,于2020年达到82.25亿元。

    n 湖北将新冠病毒核酸、抗体检测项目纳入医保支付。5月6日,湖北省医疗保障局下发通知,将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入湖北省基本医疗保险诊疗目录,按乙类支付。

    n 辽宁省发文推动县域检测机构检测能力的建设。5月6日,辽宁省统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作总指挥部发布第12号令,要求推动县域检测机构能力建设。到5月末各市80%以上的县(市)应具备核酸检测能力,到6月末所有县(市)应具备核酸检测能力。

    n 罗氏新冠抗体检测产品获美国紧急使用授权。5月5日消息,罗氏宣布其全新Elecsys Anti-SARS-CoV-2抗体检测获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。

    n 508家零售企业失信、19家严重失信。陕西省药品监督管理局发布公告,将2019年度全省药品经营企业信用等级予以公告,评定药品零售企业14140家(381家未经营不参评)。其中守信企业8890家、基本守信企业4342家、失信企业508家、严重失信企业19家。

    n 17.45亿+销售分成,礼来制药和君实合作共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。

    n 一个新的检测市场诞生。拼多多联合华大基因全网推出“新冠核酸检测”预约服务,目前已在北上广深等近50个城市推出;复星旗下以家庭为中心“复星健康+”在线平台联合优医邦、宝宝树、小星医生、百合佳缘等平台20大城市在线预约服务;1药网联合艾迪康,在13座城市推出预约服务;阿里巴巴旗下阿里健康联合美年和迪安健检天猫旗舰店,首期在10个城市在线预约,24小时内可拿电子报告。

    n GE、丹纳赫重大人事调整。现任GE国际业务总裁兼首席执行官、供职GE长达24年的段小缨即将离开,现任GE航空大中华区总裁的向伟明将接替段小缨成为新任GE中国总裁丹纳赫总裁首席执行官Thomas P. Joyce Jr.退休后,现任执行副总裁Rainer M. Blair将接替他的职务,出任丹纳赫总裁兼CEO。

    n 迈瑞、联影、先健是股东!工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心。创新中心围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条,推进医疗器械创新体系建设,提升我国高端医疗设备生产制造和整体产业水平。

    n 24家IVD企业一季报发表,疫情之下的“冰火两重天。2020年一季度24家A股体外诊断上市公司营业总收入达136.21亿元,同比上升3.7%,净利润达26.07亿元,同比上升10.05%。

    n 西门子医疗公布2020财年Q2财报:营收达37亿欧元,同比增长3.3%。其中影像业务营收增长强劲,同比增幅达5.8%,临床治疗业务增长5.7%;诊断业务营收同比下降2.2%,主要归因于患者人数减少,导致盈利能力有所下降。

    n 南卫股份获一次性医用口罩获医疗器械注册证。华大基因新型冠状病毒核酸检测产品获得加拿大卫生部认证

    n 《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布。国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法,同时提出了19项主要性能指标。在防护性能方面,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。

    n 佳能在华眼科业务并入佳能医疗。5月7日,佳能(中国)宣布,2020年5月1日起,在华眼科设备业务已从佳能(中国)有限公司整编至佳能医疗系统(中国)有限公司。佳能希望借此能进一步促进在华医疗事业的发展。

    n 南微医学:2019年公司医疗器械产品毛利率66.06%,比上年增加2.05个百分点。其中微波消融针产品毛利率为86.17%。扩张类产品、EMR/ESD类产品毛利率分别增长7.00和6.53个百分点,分别达到70.18%和58.55%。

    n 安图生物八项产品获得河南省药监局医疗器械注册证书。

    n 衡水智安康医疗器械商贸有限公司“哄抬价格”被罚18.13万元。

    n 湖南:推进医疗器械新政十条,加快创新品种、规模企业落户。

    n 米内网最新数据显示,2019年中国公立医疗机构终端药品销售额13759.4亿元,同比增长4.14%,增速持续放缓。TOP20医药集团名单不变,但排名出现不小变化;公立医疗机构以危、急、重症用药类别为主,化学药为“主力军”,抗肿瘤化药增速显著;TOP20品牌“大换血”,名单及排名均有变化;基层市场逐渐受重视,虽然药品销售规模相对较小,但增速快于公立医院。

    n 比亚迪被迫退款2.47亿,FDA撤销中国82.5%口罩认证!加州紧急事务办公室表示,由于未在4月30日截止日期前拿到认证,比亚迪将退还该州口罩合同支付的预付款的一半,即2.47亿美元。将截止日期推迟至5月31日,如果届时还不能拿到认证,将退还另一半预付款。

    n 辽宁推行医用耗材集中采购同城同价。5月7日,辽宁医保局表示,为降低医用耗材价格和医疗机构运行成本,减轻患者就医负担,节约医保基金,推行医用耗材集中采购,在医用耗材网上阳光采购的基础上,通过以市为单位的医用耗材联合议价或依托辖区医疗卫生机构阳光采购价制定统一价格,实现医用耗材同城同价

    n 国家卫健委:进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理。5月8日,国家卫健委办公厅印发了《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》,要求各地要进一步推动互联网技术与医疗服务融合发展,发挥互联网医疗服务的积极作用;同时还强调各地要坚守医疗质量和患者安全底线,在开展任何试验探索时,不得突破现有法律法规和《意见》明确的有关规定。

    n 开立医疗:收到多项政府补助,将增加本年度税前利润总额2691.67万元。5月8日开立医疗公告称,公司及全资子公司上海爱声、上海威尔逊获得各项政府补助资金共计2848.17万元。本次公司及子公司收到的增值税退税款及其他政府补助预计将增加本年度公司税前利润总额2691.67万元。公司收到的与资产相关的政府补助共156.50万元,公司将在相关资产使用寿命内分期计入损益。


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