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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-05-25 来源: 字体【


    n  国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划。19日,为贯彻中共中央、国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,国家药监局印发了《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,88项医疗器械行业标准发生了变更。

    n 2亿多群体,千万级市场,糖尿病数字化管理正在从2C向2B转型。根据IDF(国际糖尿病联盟)公布,2018年我国糖尿病确诊患者达到11439万人,加上14870万人的糖尿病前期人群,糖尿病人群总数已经超过2.6亿,成为全球糖尿病人群最多的国家。到2025年,糖尿病人群将达到3.2亿

    n  69亿口罩订单。18日,金发科技股份有限公司发布公告,其子公司广东金发科技有限公司近日收到美国某公司的KN95口罩采购订单,订购金额 9.75亿美元,折合人民币约69.4亿元。

    n  江苏省公共资源交易中心公布1684种耗材采购价格。18日江苏省公共资源交易中心发布《关于公示血管介入等六大类高值医用耗材入围产品省级挂网价格的通知》,公布了1684种耗材的价格,其中727种耗材被降价,最高降幅达95.42%。

    n  据中国海关统计,2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元,同比增长21.16%。占我国医药类产品整体38.9%(2018年为36.7%)

    n  罗氏诊断投资1.8亿美元扩建位于苏州的亚太研发生产基地。罗氏宣布加大投资其位于苏州工业园区的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心,拟新增投资总额为1.8亿美元。新增投资将用于包括组织诊断染色平台试剂和专业诊断试剂在内的各个体外诊断试剂生产建设与产品线转移项目。

    n  国内首个!“医械数据云”上线。18日基于众成医疗器械国内首款医疗器械产业大数据服务产品“医械数据云”正式开放试用。疫情的爆发,暴露出国内医疗器械行业缺乏大数据的问题,医械数据云”的上线填补了国内医疗器械产业大数据的空白。

    n  京东一季度营收1462亿增20% 发力下沉市场用户占超六成。日前京东集团发布2020第一季度业绩。财报显示:京东集团净收入为1462亿元人民币(约206亿美元),同比增长20.7%;日用百货商品销售的净收入为525亿元人民币(约74亿美元),同比增长38.2%。分业务来看营收由两大部分组成:产品销售收入(3C家电销售+日用百货销售)和服务收入(平台及广告+物流及其它服务)。

    n  国家卫健委等七部门发文进行医疗机构废弃物专项整治。18日,国家卫生健康委、生态环境部、工业和信息化部、公安部、住房和城乡建设部、商务部、市场监管总局联合印发《关于开展医疗机构废弃物专项整治工作的通知》,决定于2020年5-12月联合开展医疗机构废弃物专项整治工作。

    n  上海科华体外诊断产品获得医疗器械注册证。19日上海科华生物工程股份有限公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

    n  修正医疗器械总部落户深圳龙岗。19日修正发展(吉林)股份有限公司与深圳龙岗签约,拟投资60亿元,拓展医疗器械及生物医药产业领域,建立修正医疗器械南方总部和生物医药生产制造基地

    n  近日,根据三明市卫健委官方公众号消息,呼和浩特市医疗保障局与三明市签订药品耗材联合限价采购协议,成为联合限价采购“三明联盟”的新成员。

    n  IVD四巨头2020 Q1财报出炉。诊断业务罗氏第一,雅培第二,丹纳赫第三,西门子医疗第四。(由于西门子财报财年区间2019年10月1日-12月31日,西门子医疗Q1基本不受疫情影响。)

    n  国药医疗器械供应链项目落户盘锦高新区。21日盘锦高新区与国药集团辽宁省医疗器械有限公司签订合作框架协议,该项目总投资5000万元,占地3000平方米,主要开展区域医疗器械物流仓储、配送等业务,项目有望于6月底前全面投入运营

    n  广州成立智慧医疗产学研技术创新联盟。20由智慧医疗产业链的相关企业高校、科研院所、服务机构等12件单位自愿组成广州市智慧医疗产学研技术创新联盟在广州华南新材料创新园宣布成立。

    n  乐心医疗拟定增不超过5.97亿元助推健康“IoT”领域战略布局。乐心医疗披露非公开发行股票预案,拟募集资金总额不超过5.97亿元,用于健康智能手表生产线建设项目、基于传感器应用的智能货架生产线建设项目、TWS耳机生产线建设项目、研发中心建设项目。提升公司血压计、血糖仪、第二代心电监测产品以及智能体重秤等产品数据精度,完善升级远程健康管理系统。

    n  贝康医疗与迪安诊断达成独家战略合作协议,共同打造大生殖第三方检测服务包。22日苏州贝康医疗与迪安诊断达成独家战略合作协议:双方充分发挥各自优势,共同布局大生殖领域第三方医学检验市场,为全国500多家生殖中心提供从基础的生理、生化、免疫、病毒检测到分子遗传检测,涵盖3000种项目一体化、完整的第三方检测服务包。

    n  9省联盟议价降幅84.73%之后,4省高值耗材跨区域联盟落地!21日据药交网发布,重庆市、贵州省、云南省、河南省四地医疗保障局联合发布了《关于组织开展医用耗材集中带量采购的公告》:重庆市、贵州省、云南省、河南省4地将开展跨区域联盟集中带量采购工作。“3+6”联盟高值耗材带量采购结果刚刚出炉。谈判结果显示,人工晶体类高值耗材产品一轮议价的最高降幅就达到了84.73%,平均降幅为54.21%。9省年采购量60%以量换价下,年采购金额由9.34亿元降到6.42亿元,

    n  我国第一批医疗器械“电子身份证”将落地 全部实名制。第一批试点企业116家和医院108家。医疗器械唯一标识数据库上线后,来自试点企业的申报数据一直在不断增长,目前,已收集数据超过2.43万条,其中92.34%为器械类产品,7.66%为体外诊断试剂类产品。

    n  平安好医生高管大换血。互联网医疗第一股平安好医生(1833.HK)人事持续震荡。近日,继平安好医生董事长兼CEO、现年50岁的王涛被免职后,公司董秘、首席运营官(COO)、首席产品官(CPO)、首席技术官(CTO)等管理层也已被全部免职,由平安集团指派的新管理层已到岗接任。从2015年至2019年,平安好医生累计净亏损额超过37亿元。

    n  京东物流东莞医药器械仓正式投入运营。20日以“智能仓储助力医药”为主题的京东物流东莞医药器械仓开仓仪式举行,京东物流宣布位于东莞市麻涌镇医药器械仓库开始投入运营,此举标志着京东医药物流战略中重要一环成功落地。

    n  京津冀等地跨省异地就医门诊费用直接结算超百万人次。22日国家医保局发布基本医疗保险跨省异地就医直接结算公共服务信息,截至4月底京津冀、长三角、西南五省跨省异地就医门诊费用累计直接结算103万人次,医疗总费用2.41亿元,医保基金支付1.41亿元。

     

     


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