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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-06-08 来源: 字体【


    n  国家卫健委最新发布,102家医院消失。近日,国家卫健委发布《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》(以下简称《公报》。

    2019年医院数量为公立医院11930个,与2018年的12032个相比,减少102个。民营医院22424个,民营医院的数量超过公立医院,且两者的差距进一步拉大;

    n  北京:50%二级以上综合医院要开老年科。到2022年和2030年,北京全市二级以上综合医院设老年医学科比例分别达到50%和90%;三级中医医院设置康复科比例分别达到75%和90%。健康北京行动老年健康促进行动显示,到2030年,老年友善医院建设率将达到90%,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速减缓

    n  安徽:《安徽省智慧健康养老产业发展规划(2020-2025年)》近日,安徽省经信厅、省民政厅、省卫健委、省科技厅联合印发《安徽省智慧健康养老产业发展规划(2020-2025年)》。发展目标是到2025年,全省智慧健康养老产业体系基本建立,产业规模不断壮大,市场环境进一步优化,品种丰富度、品质满意度、品牌认可度明显提升,育一批具有影响力的企业和各具特色的产业园。

    n  饿了么与国大药房达成合作,将上线近5000家药店,近日医药零售商国大药房宣布与饿了么开启战略合作,国大药房全国近5000家药店将全量上线饿了么。当患者要购买处方药时,需要根据自身实际病情提交用药需求,经由“互联网医院医生复诊开方”、“线上药师审核处方”等步骤后,再由饿了么配送上门。

    n  海南自贸港先行区临床急需进口医疗器械。8日海南人民政府印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》的通知,明确指出,临床急需进口医疗器械是指医疗机构因临床急需、进口已在境外批准上市且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。明确规定临床急需医疗器械包括用于治疗罕见病的医疗器械等四种情形。

    n  海南调整乐城先行区临床急需进口医疗器械管理规定。8日,海南省人民政府印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》,内容涉及先行区使用临床急需进口医疗器械的特定医疗机构资质、评估申请的流程以及院外调校和维护等。《规定》要求先行区使用临床急需进口医疗器械的特定医疗机构应当具有国内领先医疗水平,并具备依法取得医疗机构执业许可,具有三级甲等条件,具备与所申请临床急需进口医疗器械相适应的专业科室等多条基本条件,调整简化了临床急需进口医疗器械的申请流程和材料。

    n  比亚迪N95口罩获得NIOSH认证。9日,加州州长纽森宣布比亚迪N95口罩取得NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证,比亚迪将为加州继续供应N95口罩。

    n  迈瑞医疗与中国信通院签署合作框架协议。8日迈瑞医疗与中国信息通信研究院近日签署了合作框架协议。双方表示未来将在新基建的大背景下,在医疗器械、工业互联网、5G、人工智能的技术、产业、政策等层面保持深度沟通,并就医疗器械和新一代信息技术的最新发展趋势、应用情况、标准化进展等议题展开密切合作。

    n  蓝帆医疗拟投33亿元建手套新项目。8日蓝帆医疗发布公告,鉴于全球市场对丁腈手套的需求旺盛,公司拟在山东淄博及山东省外或“一带一路”国家投资建设总额为“300亿支/年健康防护(丁腈)手套项目,投资金额合计超33.86亿元,占公司最近一期经审计净资产的40.16%。

    n  荣丰控股公布关于收购威宇医疗的重组预案。7日荣丰控股集团股份有限公司发布重组预案,拟发行股份购买威宇医疗100%股权,同时拟向盛世达、宁湧超及和亚基金非公开发行股份募集配套资金,募集配套资金总额预计不超过4.40亿元,拟用于威宇医疗医用骨科植入耗材生产工厂建设、骨科医院建设、支付本次交易的中介机构费用及相关税费。

    n  春立医疗:拟申请发行不超过3842.8万股A股。8日春立医疗发布公告称,将向中国证监会、中国证券交易所及其监管机构提交A股发售申请,拟发行不超过3842.8万股,将于上海证券交易所或深圳证券交易所上市。发售所得款项将用作骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目及补充流动资金。

    n  国家医保局公布医用耗材管理暂行办法。8日,国家医保局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。《办法》对医保医用耗材目录和医用耗材医保支付标准的调整路径给出了详细的指引,明确了与药品类似的几个原则,即建立全国统一的《基本医保医用耗材目录》,以谈判和集采为医保支付标准形成机制,类别相同、功能相近医用耗材的最低中选价确定医保支付价。

    n  长荣股份:将与国药检验达成战略合作,助力医疗器械板块业务增长。10日长荣公司及控股子公司长荣健康在天津市与国药控股医学检验(天津)有限公司签署《战略合作协议》,就口罩等疫情防护用品、医疗产品等方面的战略合作达成意向。此次战略合作协议的签署实施后,预计使公司新增二类医疗器械及相关装备业务的销售收入可达到公司全年营业收入20%-25%左右。协议的具体落地实施将有助于公司医疗器械板块业务增长。

    n  强生明镜超高清4K内窥镜影像系统正式交付上市。9日强生镜超高清4K内窥镜影像系统交付上市,实现了多个“首次”。据了解,该产品是国内关节镜领域首款4K内窥镜成像系统,凝结了强生全球技术优势与本土制造经验,通过实时影像为医生带来更清晰的视界,将更快、更好地帮助中国骨科医生治疗运动损伤或骨骼退变性疾病,推动骨科运动医学微创外科领域发展。

    n  广西平南开展药品和医疗器械专项整治行动。10日平南县市场监督管理局重拳出击、加大力度开展药品和医疗器械专项整治行动,采取突击检查的方式,对辖区内药品经营单位、诊所、医院等进行检查。至5月31日,出动执法人员70人次,检查药品和医疗器械经营、使用单位35家,下达责令改正通知书4份,警告4家,立案查处8件。

    n  泰安市医保局与微医泰山互联网医院签订医保定点协议。9日泰安市医保局与微医泰山互联网医院正式签署互联网医院医保定点协议,围绕互联网诊疗、药事服务、医疗费用结算、数字系统支撑等方面探索“互联网+医保”创新服务模式,泰安也成为山东省首个由医保部门与互联网医院签署医保服务协议的地市。

    n  贵阳市:首家国际医疗部落户贵阳市第二人民医院。9日,贵阳市第二人民医院举行国际医疗部开科仪式。据悉,国际医疗部将打造成高质量、高效率的健康服务平台,标志着该院医疗服务能力进一步提升

    n  200亿年采购量!12市联盟“抱团杀价”,耗材货款集中结算。9日医用耗材集中采购南京联盟”扩盟会议在南京召开。“3+9”跨省联盟成立南京、淮安、泰州医用耗材集中采购联盟(简称“南京联盟”)表示要扩大联盟范围,安庆、滁州、合肥、黄山、马鞍山、铜陵、芜湖、宣城、镇江9个城市宣布加入联盟,正式成为联盟“新成员”。12个城市共有三级医疗机构115家,二级医疗机构378家,预计医用耗材年采购额超200亿元

    n  断崖式暴跌!熔喷布降至3万/吨。

    n  海南博鳌乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例。9日召开的新闻发布会获悉,海南自贸港重点园区、博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)进口特许药械品种首例突破100例和可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种

    n  超2000亿元!中国医用手套产业市场规模空前盛大。众成医械研究院统计,2019年医用手套全球销量3276亿支,年复合增长率为12.6%,市场规模约1310亿元。由于新冠疫情的影响,预计2020年全球医用手套的市场容量将超过5000亿只,市场规模超2000亿元从国内看,产业规模:截至2020年6月,全国医用手套企业数量共计599家,产品共计932件;产业分布:医用手套生产企业主要分布在江苏扬州、山东青岛、河南新乡、江西进贤等。产业结构:非无菌检查手套共计798件,占比85.6%,无菌检查手套共计134件,仅占比14.4%。而在众多国产手套产品中,没有任何一款是手术手套。

    n  山东:不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。11日山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。

    n  广州卫健委:推动建设32间社区嵌入式养老机构。10日广州市民政局会同市住建局、市卫健委、市市场监管局、市消防救援支队联合印发《2020年广州市养老院服务质量建设专项行动工作方案》。《方案》提出2020年将继续发动、推荐不少于20间养老机构参与星级评定,并推动32间社区嵌入式养机构建设,力争全市各区均有达到三星级及以上水平的区级公办养老机构。

    n  康拓医疗向上交所上市委提交招股说明书。9日西安康拓医疗技术有限公司向上交所上市委提交招股说明书,正式准备登陆科创板。作为一家医疗器械类企业,康拓医疗的主营产品为PEEK材料神经外科产品及钛材料神经外科产品。根据公司公布的招股说明书数据,康拓医疗钛材料神经外科产品近三年占营收比重为70.49%,60.81%及50.11%;PEEK材料神经外科产品近三年占营收比重为24.28%,34.71%及44.66%。

    n 天益医疗成功过会,将于上交所科创板上市。10日宁波天益医疗器械股份有限公司首发申请获上交所上市委员会通过,将于上交所科创板上市。公司首次公开发行的A股不超过4421.05万股,占发行后总股本的25.00%。

    n  湖北:力争使湖北成为公共卫生治理的“样板”。10日,中共湖北省委十一届七次全体会议在武汉召开,会议讨论了《中共湖北省委湖北省人民政府关于推进疾病预防控制体系改革和公共卫生体系的意见》,决定率先国内探索,整体谋划医药卫生体制改革,系统重塑公共卫生体系,完善重大疫情防控体制机制。

    n  市值1328.77亿美元!IVD巨头两天内与国内两大企业合作。10日,赛默飞与威高集团签署战略合作协议。双方将依托赛默飞在分子诊断、免疫诊断、实验室生物安全等领域的技术优势,结合威高集团丰富的商业化和市场化经验,加速新兴技术在国内的落地,提高创新技术在基层的可及性。11日,北京泛生子与赛默飞达成战略合作协议,宣布双方将基于基因测序仪GENETRON S5,深化在癌症NGS领域的技术创新、产品转化及联合推广,共同致力于将该测序平台大规模推向中国公立医院,并推动其在更多领域中的应用开发

    n  稳健医疗:1-5月共向国内提供口罩4.7亿只。12日深圳市政府举行新闻发布会工业和信息化专场,稳健医疗用品股份有限公司董事长李建全在发布会上介绍,2020年前5个月,稳健医疗累计向国内提供各类口罩4.7亿只、防护服400万件,其中向深圳市政府交付口罩1.2亿只,防护服3.2万件。累计生产出口口罩2.1亿只、防护服95万件,输送到意大利、法国、美国、日本、新加坡等国家。

    n  江苏医疗援疆开启5G时代“远程超声”。11日“5G互联网+智慧医院战略合作框架签约暨远程B超开通仪式”在新疆克州人民医院启动,克州党委副书记、江苏援疆克州前指总指挥周伟文和江苏省人民医院党委书记唐金海教授等参加签约仪式,挂号在克州,B超在江苏,超声万里眼,5G连苏克”仪式的启动标志着援疆资源、信息资源和医疗资源的结合,使新疆克州人民医院医疗水平再上一个新台阶,也是援疆历史上首次启用的5G远程B超。

    n  5.4亿!医械巨头加速圈地,开展院内SPD业务。12日塞力斯发布公告称,公司公开发行可转换债券获得证监会核准批复,发行面值总额为54,331万元,期限六年。而此次发行的债券将大力发展SPD业务。

    n  69亿元出口美国口罩订单被拖欠货款。11日上市公司金发科技披露子公司广东金发科技有限公司与美国某公司9.75亿美元(合计人民币69亿元)口罩订单进展称,截至目前,公司尚未收到美国公司支付的前期款项。

    n 耗材最高降价80%,近日黑龙江公共资源交易网发布《高值医用耗材执行公告》,公布281个耗材产品的价格联动信息。涉及美敦力、波科、费森尤斯、山东吉威等国内外械企。价格最高降幅达80%

     


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