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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-06-15 来源: 字体【


    n  首个直播电商研究基地成立,投诉平台同步上线。16日人民日报新媒体、智慧媒体研究院正式发起成立直播电商研究基地”汇聚各大电商平台主播机构、主流媒体发布行业数据、组织专业培训发掘优秀主播、规范行业秩序共同助力直播电商健康发展。投诉平台将直播购物时遇到货不对板、虚假发货、退换困难等问题都可以通过平台投诉将有专业团队跟进及时反馈结果。(人民日报)

    n  珠海格力经营范围新增消毒器械、医疗器械等。近日珠海格力电器股份有限公司发生经营范围变更,新增消毒器械、医疗器械等。据了解2月格力成立珠海格健医疗科技有限公司,注册资本2000万,经营范围含第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备等;4月,成都格力新晖医疗装备有限公司成立,注册资本1亿人民币,公司经营范围包括医疗器械、实验室设备的研发、生产等。(亿邦动力)

    n  南宁市快速推进健康医疗大数据建设。15日南宁市完成全市首批医疗机构、103个业务系统的全量数据采集汇聚、标准化入库工作,健康医疗大数据建设进入快速建设阶段。下一阶段,南宁市将面向该市所有公立医疗机构和业务系统开展汇聚,并围绕标准建设、数据汇聚、应用发展、产业吸聚等方面协同推进。(广西新闻网)

    n  全国县域医疗卫生能力提升工程试点落户德州。近日,国家卫生健康委县域医疗卫生能力提升工程试点工程启动会在德州召开。这是德州市建设健康德州”、推进医疗卫生资源共享、促进优质医疗卫生资源下沉的一项重要举措,将提高德州整体医疗服务能力。(众成)

    n  7月1日,最新口罩标准正式实施。GB 2626-2019 正式实施,将对 KN95 型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。(人民网)

    n  国家药监局:实行“黑窝点”首办负责制。近日,国家药监局综合司印发《关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知》。《通知》要求各级药品监督管理部门要做好检查和稽查的衔接,一是及时固定证据,对监管工作中发现的涉嫌违法违规研制、生产、经营、使用药品、医疗器械和化妆品案件线索,应当按照相关要求收集和固定证据并制作笔录;二是实行“黑窝点”首办负责制,对未取得批准证明文件生产、进口药品、医疗器械、化妆品,以及未经许可(备案)违法违规生产经营药品、医疗器械、化妆品行为,实行首办负责制,谁发现、谁办理。(国家药监局)

    n  国内首张AI“影像辅助诊断”软件三类证花落安德医智。16日安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了NMPA三类医疗器械审批。该产品是由天坛医院和安德医智联合成立的"神经疾病人工智能研究中心"研发,是首个药监局获批的、以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件。(动脉网)

    n  迪瑞医疗:核酸提取试剂盒(磁珠法)获第一类医疗器械备案凭证。15日迪瑞医疗发布公告:公司研发生产的核酸提取试剂盒(磁珠法)近日取得由长春市市场监督管理局颁发的第一类医疗器械备案凭证。据悉,核酸提取试剂盒(磁珠法)将生物科学技术与纳米技术相结合,利用经过表面修饰的磁珠在外加磁场作用下,从血液、唾液、拭子等样品中提取核酸。(中证网)

    n  海吉亚医疗:拟全球发售1.2亿股股份。16日海吉亚医疗发布公告,公司拟全球发售1.2亿股股份,其中香港发售股份1200万股,国际发售股份1.08亿股,另有15%超额配股权;预期股份将于2020年6月29日于联交所主板挂牌上市。(格隆汇)

    n  康基医疗:拟全球发售约2.25亿股。16日康基医疗宣布将于6月16日-19日招股,拟发行2.25亿股股份,其中公开发售占10%,国际配售占90%,另有15%超额配股权,预期将于6月29日上市。据了解,该公司是中国最大的国内微创外科手术器械及配件(MISIA)平台,在中国注册了41种第一类医疗器械、13种第二类医疗器械和八种第三类医疗器械,并将于2020年及2021年推出的超声切割止血刀系统一次性刀头、可吸收结扎夹及腹腔镜吻合器。(东方财富)

    n  重药控股参设医疗大健康子基金,规模3.01亿元。16日重药控股发布公告称,2019年公司参与设立的重庆重药惠生健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙),根据发展需要,与重庆惠生致诚健康产业有限公司、自然人冯荣共同发起设立,重庆重药惠生致润健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙),规模为3.01亿元人民币,拟投资于医疗大健康领域相关企业,重点投资医疗器械、IVD、医疗服务领域。(新浪网)

    n  全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体!抗体阳转率100%!16日国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。(动脉网)

    n  国家卫健委修订《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》。16日国家卫健委修订《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》,增加了小肠、胰腺移植技术管理规范。旨在加强人体器官移植技术管理,推动我国人体器官移植技术可持续发展。(国家卫健委)

    n  北京市医保局公示京津冀新冠检测试剂联合采购结果。参照京津冀“3+N”医用耗材采购联盟模式,京、津、冀及鲁相关医疗卫生机构共同执行本次联合采购结果。本次共有11家核酸试剂入选,最低价格12元/份,中选为深圳联合医学;14家抗体试剂入选,最低价格11.6元/双抗(发光),中选为博奥赛斯(北京市医保局)

    n  嘉美生物与麦克莱恩(McLane)合作布局医疗健康领。16广东嘉美生物科技有限公司与美国百亿级供应链巨头麦克莱恩就口罩行业展开合作,嘉美生物逐步将产品输出国门,此次与供应链服务提供商McLane的合作,将大幅提升企业自身核心竞争力及竞争壁垒,为公司进一步拓展国际市场奠定良好的基础。(凤凰网)

    n  GE医疗与强联智创战略合作,推动脑血管疾病精准诊疗。15日,GE医疗与强联智创签署战略合作备忘录,共同开发基于GE医疗旗下的爱迪生数字医疗智能平台的数字医疗应用,推动脑血管疾病的精准诊疗。双方系统集成后,GE医疗的智能高清成像设备将与强联智创的智能后处理AI系统对接,覆盖筛查、诊断、治疗和随访全流程,提升诊疗效率与治愈率。(新浪科技)

    n  安图生物拟定增募资不超过32.8亿,投向体外诊断。16日安图生物发布公告称,拟非公开发行股票募集资金总额不超过32.8亿元,募集资金将投向安图生物体外诊断产业园(三期)项目、安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目以及补充流动资金项目。(网易新闻)

    n  2020年公立医院预算削减23.6亿,医疗设备配置收紧。近日国家卫健委财务司最新发布了国家卫生健康委员会2020年部门预算,对各个部门2020年的收支情况进行了说明。2020年公立医院的预算为573382.07万元,同比2019年的执行数减少了29.11%。

    n  7.5亿,两药械企业被出售。16日信邦制药发布最新公告,宣布以7.5亿的价格将全资子公司中肽生化有限公司(以下简称“中肽生化”)100%股权、康永生物有限公司(以下简称“康永生物”)100%股权转让给泰德医药(浙江)有限公司。

    n  海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例正式施行。16日海南省公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》明确,先行区应当按照海南自由贸易港建设的有关要求,对标国际最高标准,创新体制机制,在产业政策、招商引资、医疗创新、旅游服务、跨境服务贸易等方面先行先试,以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展,建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。(新浪网)

    n  山西:多部门联手严打走私胶原蛋白、医疗器械行为。16日山西省卫健委发布《关于进一步加强医疗美容综合监督执法2020年联合行动的通知》要求,规范医疗美容服务、药品和医疗器械生产经营使用和医疗美容广告发布,将重点查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为、无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为和医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为等。(网易新闻)

    n  京新药业4.72亿元购买物业资产,用于杭州研发平台、高端医疗器械生产等。17日京新药业发布公告称,公司将受让于杭州方佑持有的位于杭州临空经济示范区一处物业资产,该物业总建筑面积约3.82万平方米,交易总价为4.72亿元(不含税)。京新药业表示购买的物业资产将用于公司杭州研发平台、新产业项目孵化、高端医疗器械生产及办公、员工住宿使用。(新浪网)

    n  康基医疗启动招股,拟6月29日赴港交所上市。18日港交所发布公告称,微创外科手术器械及配件平台康基医疗将于6月16日-6月19日招股,其发行区间为12.36港元到13.88港元,6月29日在港交所上市。根据招股书,康基医疗募资额约为27.91亿港元,其中20%将用于提升产能,加强其制造能力;25%将用于研发活动;20%用于营销和销售;25%用于未来五年内补充及扩大产品组合及技术的潜在战略投资及收购提供资金,进一步推动业务增长;10%用于运营资金及一般公司用途。(动脉网)

    n  国家医保局等三部门:今年城乡居民医保人均财政补助标准不低于550元。17日国家医疗保障局、财政部,国家税务总局发布《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》:提高城乡居民基本医保筹资标准,健全待遇保障机制。2020年居民医保人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于550元,个人缴费标准同步提高30元。巩固城乡居民基本医保和大病保险的待遇保障,政策范围内住院费用支付比例达到70%,大病保险起付线降低并统一至居民人均可支配收入的一半,政策范围内支付比例提高到60%。(中国网)

    n  微创医疗:白藤泰司退任非执行董事。18日,微创医疗发布公告称,股东周年大会结束后白藤泰司将退任公司非执行董事,由黑木保久接任公司非执行董事。(新浪网)

    n  GE医疗:C型臂系列手术机设备全球装机量破万。18日,GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破10000台,该突破将是GE医疗“中国创造,惠及全球”的又一力证。(GE医疗)

    n  泰州市医药高新区:助推医疗器械产业做大做强,中国医药城又添新平台。18日,中国医药城医疗器械销售平台暨江苏华腾医疗器械有限公司在泰州市医药高新区正式揭牌成立,该公司由华为医药与华越医疗两企业联合成立。华为医药为国有医药商业企业,目前是全省领先的药品第三方物流企业和泰州地区市场覆盖最全的医药商业公司,旗下药品第三方平台企业年销售额近70亿元华越医疗是中国医药城医疗器械供应链服务商,2019年华越供应链平台已服务经销商2000余家,平台企业总业务量近50亿元。(新华网)。

    n  下单金额6982亿元!医械迎来疫情后最大消费季。据天猫公布的最新数据显示,6月18日凌晨第1小时,天猫618成交额同比增长100%,创下新纪录。阿里健康数据显示,6月18日凌晨第1小时,天猫医药健康板块成交额同比增长149%,

    n  高值耗材“最低价”谈判落地,“一票制”全省铺开。19日安徽省医保局最新发布了《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》。完善高值耗材集中带量采购谈判机制,推动省高值耗材带量采购常态化,将再次实施集中谈判议价。县级的公立医疗机构都将参与到本次安徽省的省级带量采购中。


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