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    医疗器械信息周报

    发稿时间:2020-07-13 来源: 字体【


    n  医疗器械注册人制度全国推广。9日国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,通知指出医疗器械注册人除自行生产产品外,可委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托生产模式将在全国范围内推广。(国务院)

    n  国家药监局发布加强医疗器械行业标准管理通知。9日,国家药监局综合司发布《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知》,通知称国家药监局将针对医疗器械强制性行业开展全面评估,制定行业标准,持续优化标准体系。(国家药监局)

    n  浙江省卫健委发布深化医改通知。9日浙江卫健委发布《浙江省深化医药卫生体制改革联席会议办公室关于进一步深化医药卫生体制改革“三医联动”“六医统筹”工作的通知》,加强医用耗材货款支付监测,对无正当理由不按时支付医保基金的医保经办机构负责人和不按时支付货款的医疗机构负责人,定期在全省范围内通报批评。(浙江省卫健委)

    n  2019年中国骨科植入器械市场规模突破300亿。我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,在2019年我骨科植入耗材市场规模约为304亿元,预计2020年市场规模可达350亿元(出厂端),到2023年可增长至520亿元,2018-2023年复合增长率在15.05%左右。(医疗器械采购服务平台)

    n  国内影像巨头预计2020半年利润超1亿。万东医疗近日发布业绩预告,预计2020年半年度实现归属于上市公司股东的净利润在1亿元至1.06亿元之间,与上年同期相比,将增加5600万元~6200万元,同比增长126%~139%。(众诚医疗)

    n  理邦仪器半年报预告:净利润增长485%。近日,理邦仪器发布2020年半年度业绩,报告期内营业收入增长125-140%,超12亿元。净利润增长465-485%,盈利近4.8亿元。(器械之家)

    n  乐普医疗公布2020年H1业绩预告:净利润为10.40亿元-12.71亿元。6日公告称,上半年净利润比上年同期变动-10%-10%。公告显示,二季度器械相关营销收入较去年同期增长60%以上。二季度利润较上年同期增长35%-70%。(新浪网)

    n  鱼跃医疗修正2020年H1业绩预告:净利润预增100%-110%。7日,鱼跃医疗发布2020年半年度业绩预告修正公告,修正后,预计2020年半年度归属于上市公司股东的净利润10.67亿元-11.20亿元,同比增长100%-110%。(动脉网)

    n  健帆生物发布2020年H1业绩预告:净利润同比增长30%-50%。7日,健帆生物发布2020年上半年业绩预告:年净利润为3.97亿-4.59亿元,同比增长30%-50%。(股票汇)

    n  振德医疗披露上半年业绩预告:创下了半年暴增近10亿的佳绩。8日,振德医疗披露了上半年业绩预计净利润9.85亿至10.15亿,而上年同期业绩净利润为6010.5万。受疫情影响,振德医疗防疫类用品销量大幅增加,今年上半年防疫用品销售录得26亿至27.2亿,同比大幅增加25.66亿-26.86亿。(界面新闻)

    n  阳普医疗发布2020年H1业绩预告:净利润同比增长590%-620%。7日阳普医疗发布2020年上半年业绩预告:盈利1.13亿元-1.18亿元,上年同期盈利1641.22亿元,同比增长590%—620%。(新浪网)

    n  明德生物半年预报净利润达1.8亿~2.3亿元。9日明德生物发布半年预报,受新冠疫情爆发公司2020前二季度归属于上市公司股东的净利润1.8亿元~2.3亿元,同比增长347%~471%。该企业是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器的国家高新技术企业,疫情爆发后研发出新冠核酸检测试剂盒并获得国内注册证和欧盟CE准入。(搜狐网)

    n  戴维医疗H1业绩预告:净利预增165%-195%。9日,戴维医疗发布业绩预告,公司上半年预盈5258.77万元-5854.1万元,同比增长165%-195%。二季度公司吻合器业务逐步恢复正常并快速增长。报告期内合并报表营业收入比上年同期增长约30%。参股子公司投资的伟思医疗申报科创板上市已获得证监会同意其IPO注册批复。(动脉网)

    n  300多亿美金市场!内窥镜“耗材化”是大势所趋。2019年全球内窥镜的市场容量约为256亿美金,将以6.6%的复合年增长率增长,到2024年将达到352亿美金。(Markets and Markets报告)

    n 西门子医疗荣膺第十届中国医疗设备行业最高奖项“卓越金人奖”。6日西门子医疗客户服务成功斩获第十届中国医疗设备行业最高奖项“卓越金人奖”。同时,西门子医疗还获得五个产品类金奖,其中包括磁共振产品类和X射线产品类获得保有率第一名、CT和血管造影机产品类获得综合满意度第一名、核医学产品类获得二级医院保有率第一名等。(美通社)

    n  天智航:首次公开发行股票科创板上市公告书。6日北京天智航医疗科技股份有限公司股票将于 2020 年 7 月 7 日在上海证券交易所上市。天智航是一家智能医疗机器人科技公司,以计算机辅助手术导航和医疗机器人为核心,为各级医疗机构提供临床数据共享与远程医疗服务,旗下有“骨科导航机器人”等。(东方财富网)

    n  东劢医疗完成近千万元天使轮融资。6日医疗器械合规研究平台东劢医疗科技(苏州)有限公司近日宣布完成了近千万元天使轮融资。据了解,此次融资将主要用于建设医疗器械合规研究中心一期工程(包含检验实验室、标杆性GMP厂房、医疗器械样品生产线),及市场推广。(投资界)

    n  脉搏医疗左心耳封堵器亮相欧洲,登上欧洲心血管领域顶级平台。7日,珠海高新区企业脉搏医疗的Leafear左心耳封堵器近日被中国介入心脏病学大会(CIT)评定为“优秀中国原创研究”,并作为中国仅有的两个代表项目之一被推荐参加欧洲心血管介入大会(EuroPCR)

    n  严查!泉州启动医疗器械“清网”行动,严重违规列入失信名单。6日起到12月份,泉州市市场监督管理局将从实体店到网络店,从线上到线下,在全市开展2020年医疗器械“清网”行动。以疫情防控相关的医用口罩、红外体温计、防护服、呼吸机、检测试剂5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套等为重点产品。(东南早报)

    n  旭宏医疗完成数千万元A轮融资。7日旭宏医疗近日完成数千万元A轮融资,、本轮融资所得将用于产品量产。旭宏医疗是一家致力于应用高新科技实现生命健康数据管理的创新型医疗科技企业,专注于心血管疾病领域,核心业务为慢性病预防与管理。(动脉网)

    n  全国医疗器械生产企业达22079家,上半年增长22.89%。截止2020年6月30日全国医疗器械生产企业达22079家,较2019年底(17967家)增长24.6%。其中,可生产Ⅰ类产品的企业10195家,可生产Ⅱ类产品的企业10290家,可生产Ⅲ类产品的企业1981家。(众成)

    n  全国医疗器械专利数量达192373件,南山、黄埔、浦东领跑全国!截至2020年6月30日全国医疗器械生产企业累计获专利授权192373件,较2019年底(173803件)增长18570件,增幅10.7%。其中,新型124317件,外观设计39452件,发明授权28604件。(众成)

    n  全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ产品数量增长排行:湖南领衔全国!截至6月30日全国医疗器械、Ⅲ类产品达74233件,较2019年底增长4232件,增幅6.05%。其中,首次注册产品6073件,注销产品1841件。从全国各省Ⅱ、Ⅲ类产品数量增长看,上半年湖南省新增980件,全国排名第一;江苏省新增424件,排名第二;浙江省新增352件,排名第三;排名前十的还有河南省(343件)、安徽省(271件)、广东省(260件)、江西省(240件)、河北省(233件)、辽宁省(241件)与广西壮族自治区(194件)。(众成医疗)

    n  奥林巴斯出售重要业务,或将专注医疗器械行业。7日奥林巴斯发布通知称,公司已与日本JIP签署了映像事业转让意向确认书。计划在2020年底完成以数码相机和IC录音机为代表的奥林巴斯映像业务的转让。出售映像业务后,奥林巴斯或将完全成为一家医疗企业,专注医疗器械行业,相关产品在国内市场占有率超过60%。(新浪医药)

    n  华仁药业子公司医用一次性防护服取得医疗器械注册证。7日华仁药业发布公告,全资子公司青岛华仁医疗收到山东省药监局颁发的医用一次性防护服《医疗器械注册证》。该产品由覆膜无纺布材料制成。医用一次性防护服款式为连身式,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口,产品无菌提供。(动脉网)

    n  宁波首个医疗器械生产企业共享资源试点落户杭州湾新区。8日浙江省药品监管局批复同意在宁波麟沣医疗科技产业园开展共享基础设施及实验室的试点工作。作为国家级众创空间和宁波市重点科技企业孵化器,麟沣医疗科技产业园内有医疗器械产业项目28个,已发布专利300余项。产品已累计治疗患者超3万人次,2019实现产值1.2亿元,同比增长260%。(潇湘晨报)

    n  国家卫健委废止23项卫生健康标准。9日国家卫健委组织对现行有效的卫生健康标准进行复审。复审结果,《临床检验项目分类与代码》、《临床实验室废物处理原则》、《体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考测量程序的表述》、《人工髋、膝关节置换术》、《颈椎人工间盘置换手术》等23项标准自通告发布之日起废止。(动脉网)

    n  迈瑞举行全自动血液细胞分析仪线上发布会。9日迈瑞医疗举行迈瑞BC-7500 CRP线上发布会。历时5年出品的BC-7500 CRP,集末梢血和静脉血检测、高速CRP检测于一体,血常规和CRP联检速度可达100T/H;同时创新整合全自动末梢血检测功能,实现了血常规全样本检测的标准化、自动化,为二级、三级医院提供了全新的血液分析解决方案。(美通社)

    n  安徽省全面推进“智医助理”建设,实现基层医疗卫生机构全覆盖。9日安徽卫健委发布了“省卫生健康委2020年工作打算”将全面推进“智医助理”建设,实现基于AI大数据辅助诊疗系统基层医疗卫生机构全覆盖。同时,持续推进智慧医院建设,加快建设省级远程诊疗中心,融合省影像云等系统,开展远程诊疗与教学,形成集医教研与健康产业为一体的区域医疗中心。(新浪网)

     


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